Antibiootikum kutsuti tagasi potentsiaalselt 'eluohtliku' saastumise tõttu, hoiatab FDA

Haigestumine ei ole kunagi lõbus, eriti kui see nõuab kiirabi või mõnda aega töölt vaba aega. Ja kui teie arst diagnoosib teil bakteriaalse infektsiooni, määrab ta tõenäoliselt selle antibiootikum et see mõne päeva või nädala jooksul teie süsteemist välja lüüa. Kuid nüüd annab USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) hoiatuse ühe konkreetse antibiootikumi – atovakvooni – kohta, millel võib olla vastupidine mõju, mis võib viia 'eluohtlike infektsioonideni'.



unistab armastatud inimese surmast

SEOTUD: Valuravimid kutsuti tagasi saastumise tõttu, mis võib 'põhjustada insuldi', hoiatab FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Vastavalt 29. märtsil Pressiteade , AvKARE, LLC kutsub vabatahtlikult tagasi ühe partii Atovaquone'i suukaudset suspensiooni, USP 750mg/5mL, mis jagati tarbijate/kasutajate tasandile. Ravim on ette nähtud 'Pneumocystis jiroveci pneumoonia (PCP) ennetamiseks ja raviks', mis on põhjustatud infektsioonist. a Pneumocystis jirovecii seen , haiguste tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel. Ravim on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja 13-aastastel ja vanematel lastel, kes ei talu muid ravimeetodeid, nimelt trimetoprim-sulfametoksasooli, seisab FDA väljaandes.



See konkreetne Atovaquone'i suukaudse suspensiooni USP partii (partii number AW0221A) eemaldatakse võimaliku Bacillus cereus saastumine', mis avastati siis, kui toode läbis stabiilsustesti kolmanda osapoole laboris, teatab FDA. Clevelandi kliiniku andmetel Bacillus cereus ( B. cereus ) on eoseid moodustav bakter, mis toodab kahjulikku toksiini, mis teeb haigeks. See võib põhjustada nii toidumürgitust kui ka mitte-soolehaigusi.



'Kõige enam ohustatud elanikkonnas, nõrgenenud immuunsüsteemiga populatsioonis on mõistlik tõenäosus, et Atovaquone suukaudse suspensiooni mikroobne saastumine võib põhjustada levinud, eluohtlikke infektsioone, nagu endokardiit ja nekrotiseerivad pehmete kudede infektsioonid,' seisab pressiteates.



Nagu Mayo Clinic väidab, endokardiit on südamekambrite ja klappide põletik, samas pehmete kudede nekrotiseerivad infektsioonid Johns Hopkinsi meditsiini järgi põhjustada kudede laigude suremist.

Kuigi need tingimused on tõsised, ei olnud AvKARE 29. märtsi avaldamise seisuga saanud ühtegi teadet tagasikutsumisega seotud kõrvalnähtude kohta. Tervishoiuametnikud paluvad aga tarbijatel võtta ühendust oma arsti või tervishoiuteenuse osutajaga, kui ravimiga seotud probleemid tekivad.

tähenda oma poisile sõnu

SEOTUD: USA-s levib surmav bakteriaalne meningiit, ütleb CDC – need on sümptomid .



Meenutas Atovaquone Oral Suspension, USP tooted pakiti karpidesse ja jagati 18. märtsist 21. märtsini üleriigiliselt hulgimüüjatele. Mõjutatud tooteid saab tuvastada riikliku ravimikoodi (NDC) 50268-086-12 järgi, mis on märgitud pakendil punaselt, ning universaalse tootekoodi (UPC) 5026808612 järgi, mis on trükitud vöötkoodi alla.

lugusid, mis teevad sind õnnelikuks

AvKARE teavitab turustajaid ja hulgimüügikliente tagasivõtmisest posti ja e-posti teel, korraldades ka ravimite tagastamise. Hulgimüüjatel palutakse 'oma laoseisu üle vaadata' ja lõpetada tagasivõetud partiide väljastamine. Tarbijad, kellel on see toode kodus, peaksid FDA juhiste kohaselt selle kasutamise kohe lõpetama. Atovaquone'i suukaudse suspensiooni, USP tooteid saab tagastada ostukohta või ära visata.

FDA palub teil ka kõrvaltoimetest või kvaliteediprobleemidest teatada oma MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile. võrgus , kirja teel või faksi teel.

Konkreetsete küsimuste korral tagasikutsumise kohta võivad tarbijad võtta ühendust AvKARE'ega telefonil 1-855-361-3993 või e-posti teel. [meil kaitstud] , esmaspäevast reedeni kella 9.00–17.00. Ida standardaeg (EST).

Abby Reinhard Abby Reinhard on ettevõtte vanemtoimetaja Parim elu , mis kajastab igapäevaseid uudiseid ja hoiab lugejaid kursis viimaste stiilinõuannete, reisisihtkohtade ja Hollywoodi sündmustega. Loe rohkem
Lemmik Postitused