Kui teil on harjumus, retsepti võtmine iga päev muutub üsna mõttetuks ülesandeks. Seda silmas pidades ei mõtle te tõenäoliselt pille endid üle vaadata – eriti kuna mõned ravimid on erineva kuju ja värviga, olenevalt sellest, kas saate konkreetsel kuul margitoote või üldiseid sorte. Kuid vigu juhtub ja nüüd on tähelepanupuudulikkuse / hüperaktiivsuse häire (ADHD) ja narkolepsiaravim Zenzedi tagasi kutsutud pärast vale märgistamise viga tootmise ajal.
SEOTUD: FDA hoiatab, et Robitussini köhasiirupi uus suur tagasikutsumine saastumise tõttu .
Vastavalt a 24. jaanuari märguanne USA toidu- ja ravimiametist (FDA) kutsub Massachusettsis asuv Azurity Pharmaceuticals, Inc. tagasi ühe partii dekstroamfetamiinsulfaadi tablette, USP 30-milligrammises annuses. FDA andmetel on ravim, mis on II loendis kontrollitav aine ja mida tuntakse kaubamärgi Zenzedi all, ette nähtud ADHD ja narkolepsia raviks.
Ravimid kutsuti tagasi pärast seda, kui Nebraska apteeker avas Zenzedi 30 mg tablettide pudeli ja leidis selle asemel karbinoksamiinmaleaadi, mis on FDA andmetel antihistamiinravim. Seejärel algatas tootja tootekaebuse ja alustas uurimist. Tagasikutsutud tooteid jagati apteekide kaudu üleriigiliselt.
FDA hoiatab, et teadmatult karbinoksamiini võtvatel inimestel võivad tekkida kõrvaltoimed, 'mis hõlmavad, kuid ei piirdu nendega, unisust, unisust, kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni, silmasisese rõhu suurenemist, suurenenud eesnäärme kuseteede obstruktsiooni ja kilpnäärme häireid.'
Nendel, kellele on välja kirjutatud Zenzedi ja kes võtavad selle asemel karbinoksamiini, ravitakse ka sümptomeid alatult, mis võib põhjustada 'funktsionaalseid häireid ja suurenenud õnnetuste või vigastuste ohtu', teatab agentuur.
'Tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häirega (ADHD) ja narkolepsiaga (unehäire) patsientidel on mõistlik tõenäosus, et karbinoksamiini rahustava toime tõttu juhtuvad õnnetused või vigastused võivad rasketel juhtudel põhjustada puude või surma, eriti kui isikud kes seda kasutavad (teadmata, et nad pole Zenzedi®-i saanud), tegelevad tegevustega, mis nõuavad märkimisväärset keskendumist ja erksust (nt autojuhtimine, raskete masinate käsitsemine),“ seisab FDA hoiatuses.
SEOTUD: FDA hoiatab, et valuvaigisti sprei kutsuti tagasi vähki põhjustavate kemikaalide tõttu .
Ohutuse tagamiseks peaksite kontrollima kodus olevaid tablette, kui teile seda ravimit välja kirjutatakse. Zenzedi 30 mg tabletid on helekollased kuusnurksed tabletid, mille ühel küljel on kiri '30' ja teisel küljel 'MIA'. Neid turustatakse valgetes pudelites ja kollasega on esile tõstetud '30 mg'. Saate neid eristada karbinoksamiinmaleaat tablettidest USP, 4 mg tabletid, mis on valged ümmargused tabletid, mille ühel küljel on 'GL' ja teisel küljel '211'.
Tagasikutsutud partii riikliku ravimikoodi (NDC) number on 24338-856, partii number F230169A ja aegumiskuupäev on juuni 2025. Azurity teavitas hulgimüüjaid tagasikutsumisest 4. jaanuaril, kuid kui olete tooteid mõjutanud. kodus lõpetage nende kasutamine ja tagastage need oma ostukohta, ütleb FDA.
24. jaanuari FDA hoiatuse seisuga ei olnud Azurity saanud ühtegi teadet tagasivõtmisega seotud tõsiste kõrvalnähtude kohta. Kuid kui teil tekib probleeme, võtke ühendust oma arsti või tervishoiuteenuse osutajaga ja teavitage Azurityt e-posti teel kõrvalnähtust ( [meil kaitstud] ). FDA palub teil ka kõrvaltoimetest või kvaliteediprobleemidest teatada oma MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile. võrgus , või kaudu posti või faksiga . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard on ettevõtte vanemtoimetaja Parim elu , mis kajastab igapäevaseid uudiseid ja hoiab lugejaid kursis viimaste stiilinõuannete, reisisihtkohtade ja Hollywoodi sündmustega. Lugege rohkem
